Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0089272

Fecha

2016-03-02 10:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Carolina Aravena Gestor de intereses Synthon Chile Ltda. Synthon Chile Ltda.
Virginia Beatriz Faundez Muñoz Gestor de intereses Synthon Chile Ltda.
Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Se quiere pedir información sobre el estado en que se encuentran algunos trámites y además se quiere pedir orientación técnica sobre como proceder con una renovación de registro sanitario. El detalle es el siguiente :<br /> Registro F-8684/11 , vence 28.04.2016: se necesita orientación sobre cómo proceder con la renovación.<br /> RF591249 : se quiere saber en qué etapa de la evaluación se encuentra esta solicitud ( según Gicona no se ha movido desde Julio/2015).<br /> Referencia 8364: se quiere saber en qué etapa de la evaluación se encuentra esta solicitud relacionada a la transferencia de la planta de fabricación de Synthon Chile<br /> Resultado entrevista:<br /> -Renovación producto Mac Tab, se solicitará una actualización del registro para incorporar el fabricante.<br /> -RF591249 se encuentra en espera de informe de bioequivalencia.<br /> -Transferencia tecnológica: Se enviará al correo de Fabiola Kendall el listado total de los productos involucrados ,para dictar resolución correspondiente.