Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0090215

Fecha

2016-02-24 11:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED, Registro

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Camila Silva Gestor de intereses CSL Behring SpA AbbVieProductos Farmacéuticos Ltda.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Patricio Reyes

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Consulta técnica para la solicitud de registro nuevo de producto oncológico oral.<br /> Resultados de entrevista:<br /> Solicitarán un registro que corresponde a un pack con 4 cajas. Es un producto innovador y corresponde a una droga huerfana, por lo que no tiene aún estudios fase III, lo que se evaluará en la etapa correspondiente del registro.<br /> Se evaluará solicitud de poner comprimidos/tabletas en rótulos.