Identificador |
AO005AW0089475 |
Fecha |
2016-02-24 10:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
CYNTHIA PERALTA | Gestor de intereses | MINTLAB CO SA | |
Max Huber | Gestor de intereses | MINTLAB CO SA | |
Alex Matus | Gestor de intereses | MINTLAB CO SA |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
- Respuesta a resoluciones no ha lugar, Ref. MT737831, MT737999, MT738003, MT738009 y MT738015, mediante las cuales se solicita modificar el rotulado gráfico correspondiente a los productos: Ladygex-20 Comprimidos, Prenal-20 Comprimdios Recubiertos, Soluna-E Comprimidos, Prenal-15 Comprimidos Recubiertos y Mineva-E 150/30 Comprimidos Recubiertos, respectivamente.<br /> <br /> - Respuesta a resoluciones no ha lugar, Ref AC733680 y AC733775, mediante las cuales se solicita reacondicionar por única vez las series descritas en estos trámites, correspondientes a los productos: Mexis Comprimidos Recubiertos 10 mg y Tavist XR Comprimidos de Liberación Prolongada 500 mg.<br /> <br /> - Seguimiento de Registros en tramite <br /> Referencia Nombre producto Fecha de ingreso Tipo de trámite<br /> <br /> RF668471 Drolsan Comprimidos Recubiertos 200 mg 28/05/2015 Registro Simplificado<br /> RF708966 Levotiroxina Sódica Comprimidos 25 mcg 05/10/2015 Registro Simplificado<br /> RF714412 Levotiroxina Sódica Comprimidos 100 mcg 23/10/2015 Registro Simplificado<br /> RF714423 Levotiroxina Sódica Comprimidos 50 mcg 23/10/2015 Registro Simplificado<br /> RF717283 Levotiroxina Sódica Comprimidos 75 mcg 03/11/2015 Registro Simplificado<br /> RF683327 Prostalic Comprimidos Recubiertos de Liberación Prolongada 0,4 mg 17/07/2015 Registro Simplificado<br /> RF685259 Tamsulosina Clorhidrato Comprimidos Recubiertos de Liberación Prolongada 0,4 mg 23/07/2015 Registro Simplificado<br /> <br /> <br /> <br /> RF712672 <br /> <br /> <br /> Venlafaxina Cápsulas con Gránulos de liberación Prolongada 150 mg <br /> <br /> <br /> 19/10/2015<br /> <br /> <br /> <br /> Registro Simplificado<br /> RF712673 Nezel XR Cápsulas con Gránulos de Liberación Prolongada 150 mg 19/10/2015 Registro Simplificado<br /> RF698460 Colidiar Comprimidos 01/09/2015 Registro Simplificado<br /> Resultado entrevista:RF668471 la resolución estará lista durante la semana..<br /> Solicitarán cambio de denominación para 4-Levotiroxina.<br /> Tamsulosina en evaluación.<br /> Venlafaxina: Debe responder el término probatorio adjuntando la información que avala que no existe el método en farmacopea. (Biofarmacia)<br /> Colidiar: se solicitará prioridad (RF698460)<br /> Acondicionamiento Se dió no ha lugar , ya que la solicitud no fue avalada suficientemente, solicitará rectificación por cuenta del titular, presentando las planillas de fabricación para reevaluar si procede lo solicitado.<br /> Autorización de rótulos que fueron rechazados, sólo se autoriza monodroga |