Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0087951

Fecha

2016-02-17 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Dinka Basic Gestor de intereses AstraZeneca S.A.
Roberto Andrés Barrueto Guarda Gestor de intereses AstraZeneca S.A.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Armonización rótulado gráfico con países de conosur.<br /> Resultado de reunión:<br /> Presenta el problema de armonización de los rotulados, dado que Chile representa un mercado pequeño, esto en el caso de medicamentos huérfanos es relevante<br /> Se aconseja solicitar una modificación de la denominación, en forma fundamentada<br /> Para el producto Baydurion existen problemas para la ejecución de algunos controles de calidad local, solicitarán eximición por lote importado, pero dependiendo del volumen a importar, finalmente deben validar la técnica local en relación a la usada en casa matriz