Ninguna de las anteriores

1.-Registro de productos bioequivalentes (informativa) <br /> 2.-Control de calidad externo y Metodologías analíticas asociadas al control de calidad (aclaración de reconocimento ISP)<br /> 3.-Aclaración de plazos de adecuación de EPT establecidos resolución Res. N° 437 <br /> 4.- Referencia N° MA734082 (TRAMITE RESULETO) TRICLOSAN JABON LIQUIDO 0,5% Modificación de registro <br /> Aclaración de punto N° 5 de la parte resolutiva<br /> <br /> Resultado de Reunión:<br /> La información sobre Bioequivalencia, se presenta junto con la solicitud de registro<br /> Se aconseja solicitar una hora con el Subdepartamento de Biofarmacia<br /> Estabilidad de inyectables en uso y terminado señalando los solventes a utilizar , debe acompañarse junto con los antecedentes de la solicitud <br /> Las Modificaciones de los laboratorios de control de calidad, junto con el trámite de ampliación/ modificación de control de calidad debe adjuntar convenios, adecuación o protocolo de validación según proceda<br /> Puede solicitar una ampliación de plazo para realizar la validación<br /> El plazo legal de un registro son 6 meses