Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0082234

Fecha

2016-02-03 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Ana Karachon Gestor de intereses Pfizer Chile SA Pfizer Chile S.A.
Mayra Mattos Gestor de intereses Pfizer Chile S.A.
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

1-Revisión de la determinación expuesta en el Acta N°12/15 del Grupo de Trabajo para evaluación de productos farmacéuticos nuevos, y su estatus respecto a la FDA.<br /> 2- Proceso de registro para Vacunas<br /> 3- Publicación de resoluciones de Inscríbase en GICONA (FEA)<br /> Resultado de reunión:<br /> 1.- Se presentará la consulta a través de transparencia, ya que no se explicó previamente el tema consultado en forma precisa<br /> 2.- Registros con FEA, no podían ver los anexos, Antonio Garcia les hizo una inducción<br /> 3.- Se solucionó<br /> Vacunas: se deben considerar el DSN°3/10 y como complemento la guía<br /> 4.- ML 741784, se solicita prioridad y se dan las instrucciones pertinentes para este propósito