Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0075783

Fecha

2016-01-20 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Zsuzsanna Tamas Czitrom Gestor de intereses Ferrer Chile s.a.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Nuevas exigencias para concretar ampliación de Laboratorio de Control de Calidad para registro aprobado previamente.<br /> Resultados de la Reunión<br /> Consulta sobre requisitos para ampliar Laboratorio de control<br /> Se debe presentar los resultados de la validación, no el protocolo o bien los resultados de la adecuación, en el caso que sea metodología farmacopeica<br /> El problema se presenta cuando no ha llegado el producto, este es primer lote importado, por lo que se autorizará por única vez con la condición de presentar los resultados en un lapso acotado de tiempo