Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0073629

Fecha

2016-01-13 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Sergio Herrera Gestor de intereses Laboratorio Biosano Sergio Herrera Becker
Natalia Ines Olguin Morales
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Las alternativas de modificación (rectificación) de las especificaciones de calidad de producto terminado de Heparina sódica Solución Inyectable 25.000 UI /5mL (fabricante Nirma Limited)<br /> Resultado reunión:<br /> Se acuerda que el interesado solicitará rectificación adjuntando EPT de principio activo. Se debe rectificar valor endotoxina, los límites deben ser consistentes con la técnica señalada en la farmacopea que se usa como referente