Identificador |
AO005AW0073629 |
Fecha |
2016-01-13 10:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Sergio Herrera | Gestor de intereses | Laboratorio Biosano | Sergio Herrera Becker |
Natalia Ines Olguin Morales | |||
Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Ninguna de las anteriores |
Las alternativas de modificación (rectificación) de las especificaciones de calidad de producto terminado de Heparina sódica Solución Inyectable 25.000 UI /5mL (fabricante Nirma Limited)<br /> Resultado reunión:<br /> Se acuerda que el interesado solicitará rectificación adjuntando EPT de principio activo. Se debe rectificar valor endotoxina, los límites deben ser consistentes con la técnica señalada en la farmacopea que se usa como referente |