Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0069102

Fecha

2016-01-08 11:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Carlos Dufeu Gestor de intereses Merck Sharp and Dohme IA LLC MSD (IA) LLC
Elisa Pereira Gestor de intereses Merck Sharp and Dohme IA LLC MSD (IA) LLC
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Revisar la situación de Importación vía Artículo 21 del producto Keytruda, revisión del status de su registro sanitario y acciones para asegurar suministro del producto para pacientes que ya lo utilizan en el país, así como opciones para acelerar su registro sanitario.<br /> Resultado reunión:<br /> En relación a la consulta sobre artículo 21 para producto Keytruda, se señala que existiendo saldo sin importar pueden efectuar la importación . Pueden solicitar por segunda vez artículo 21. No obstante se dará prioridad a la solicitud de registro por motivos sanitarios ( producto oncológico)