En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015-12-17 09:30:00-03 | AO005AW0048474 | Sujeto Pasivo | Jean Duhart | -Art. 128 - Droguerías -Aplicación de las normas de GMP - Convenios entre Droguerías y Laboratorios. -Aplicación Norma Técnica Biosimilares - Director solicita a la CIF su opinión por escrito sobre las agencias tipo IV a nivel mundial y listado de precios de sus productos. - Director se compromete a reunirse con CENABAST y también sostendrá otra reunión con CIF y otras entidades para evaluar el impacto del art. 128. Asistentes: Jean-Jacques Duhart Surel 8464851-5 Antonio Morris Peralta 5.787.831-2 Juan Pablo Egaña Bertoglia 8.394.848-5 Asistentes del ISP: Alex Figueroa Muñoz Pamela Milla Nanjari Biby Ferrada Vergara María Antonieta Gutiérrez |
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| Sujeto Pasivo | Antonio Morris | |||||
| 2015-12-02 09:30:00-03 | AO005AW0058118 | Sujeto Pasivo | Andrés Chacón Romero | Detalle del proceso de implementación de farmacias populares en Municipios y Asociaciones de Municipios, procedimientos y requisitos. El Director del ISP ofrece asesoría técnica y jurídica a AMUCH en los temas tratados. No Asistieron: Mario Olavarría Rodríguez Felipe Guevara Stephens Francisco de la Maza Chadwick Fernando Chávez Guiñez Germán Codina Powers Eduardo Soto Romero Andrés Enrique Zarhi Troy Jorge Castro Muñoz Karen Rojo Venegas Macarena Santelices Cañas Alejandro Urra Lorca Asistentes externos: Andrés Chacón Romero Rodrigo Delgado Mocarquer José Miguel Arellano Merino Adolfo Alcántara Quiroz Esteban Aguilera Miranda Pilar Cuevas Mardones Cristián Gore Escalande Antonio Llompart Cosmelli Héctor Oliva Rojas Asistentes del ISP: Dr. Alex Figueroa Muñoz Biby Ferrada Vergara Ana Andrea San Martín Torres Sergio Muñoz Quezada Nicole Morande Pizarro María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda |
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| Sujeto Pasivo | Rodrigo Delgado Mocarquer | |||||
| Sujeto Pasivo | José Arellano | |||||
| 2015-11-27 11:30:00-03 | AO005AW0043778 | Sujeto Pasivo | Álvaro Márquez Labarca | Visita protocolar del Presidente Ejecutivo de la Cámara para conocer al Director, Dr. Alex Figueroa. Se realiza una conversación sobre diversos temas vinculados al quehacer del ISP, por lo que se solicita realizar una mesa de trabajo para revisar temas de registro, Plataforma GICONA Asisten María Ivón Abuawar Abuawar Álvaro Máquez Labarca Asisten por parte del ISP Alex Figueroa Muñoz Inés Carreño Zamora Helen Rosenbluth López Verónica Silva Navea |
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| 2015-11-27 10:30:00-03 | AO005AW0036822 | Sujeto Pasivo | Carlos Amin | La reunión se enmarcó en un comienzo a una visita protocolar, informando los alcances de la empresa e invitando al Director a la Junta Anual que se realizará el 16 de Diciembre. Se enviará invitación formal. Además se plantea diversos temas de procedimientos vinculados a certificados, sus costos, etc. en relación a la importación y comercialización de productos farmacéuticos. De la misma forma se habló de la tarjeta GMP, registros e ingreso de muestras a Chile en el proceso de comercialización e importación de productos cosméticos. Por último se analiza la solicitud de estudio de contrabando de medicamentos y cosméticos para realizar una propuesta de trabajo con fiscalía Asisten Carlos Fernando Amin Merino Bernardita Bissieres Tagle Marcelo Navarro Pérez Asisten por parte del ISP Alex Figueroa Muñoz Inés Carreño Zamora Helen Rosenbluth López Verónica Silva Navea |
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| Sujeto Pasivo | Bernardita Bissieres | |||||
| 2015-11-26 12:00:00-03 | AO005AW0052467 | Sujeto Pasivo | Gabriel Pozo | Dentro del contento de la visión social de las farmacias, se Informa que la de droguería Pharmagobal, en la actualidad trabaja con Pharmadec con medicamentos que provienen de diversos países, algunos con registro en Chile y otros sin registro. Frente a la posibilidad de trabajar con CENABAST y Farmacias Populares, solicitan información de procedimiento de registros de medicamentos bioequivalentes o no, dado que se pueden traer medicamentos vinculados a la Ley Ricarte Soto. Se informa que los procedimientos y formularios están disponibles en la web y si se necesita más información se puede hacer consultas por los medios señalados en la web. De todas maneras se informa que si se va a realizar contra por medio de trato directo con CENABAST, se puede realizar otro procedimiento, pero finalmente siempre se debe realizar el registro del medicamento. Asistentes: Eugenio Alberto Fredes Pavez Gabriel Pozo Pérez Asistentes por el ISP: Alex Figueroa Muñoz Luz María Hederra Verónica Silva Navea |
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| Sujeto Pasivo | Eugenio Alberto Fredes Pavez | |||||
| 2015-11-26 10:30:00-03 | AO005AW0044188 | Sujeto Pasivo | José Jorquera | invitación a la ceremonia de inauguración Centro Comunitario de Información y Diagnostico, iniciativa de la Organización CONVHIDA Asistencia Integral Positiva. Esta inauguración de se llevará a efecto el día 1º de Diciembre de 2015, a las 11 hrs, en San Isidro 367, comuna de Santiago. Se conversa sobre medicamentos y los procedimientos de registros de medicamentos necesarios para tratamiento de VIH SIDA. Se acordó que el solicitante realizará una minuta sobre la propuesta para buscar recursos por medio de un proyecto con la OPS (extranjeros confirmados), a saber: - Proyecto de ordenamiento - Test rápido - Importación en el marco adecuado Asistentes José Manuel Jorquera Jorquera Asistentes ISP: Alex Figueroa Muñoz Paola Pidal Méndez Luz María Hederra Duplaquet Nicole Morandé Pizarro Rodolfo Núñez Úbeda |
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| 2015-11-26 09:30:00-03 | AO005AW0043069 | Sujeto Pasivo | Cetna Skorin Milovic | Se realiza una introducción de la Empresa. Realiza reactivos diagnósticos, pero además representa en Chile a DiaSorin, empresa italiana que vende reactivos diagnósticos pero con equipamiento propio. La evaluación realizada por ISP rechazó la solicitud de uso de reactivos en bancos de sangre, se solicita reevaluación de reactivos de uso en bancos de sangre para determinación de Treponema pallidum (Sífilis) y HTLV I/II. por cambios de procedimientos, protocolos y notas técnicas. Se entrega carpeta de evaluaciones realizadas por el ISP y otra carpeta con certificaciones de otros países. Se informa que el ISP cuenta con un listado de reactivos aprobados funcionalmente y serán publicados en la web. Además se señala que en la actualidad no se realiza re-evaluación para certificación, tal como se realiza en otros países Compromiso ISP: Se analizará la situación según las acciones realiza el ISP en procedimientos relacionados con reactivos diagnóstico. Asistentes: Enrique Rodríguez Guzmán Cetna Skorin Milovic René Diaz Román ISP: Alex Figueroa Muñoz, María Graciela Rojas Donoso, Paola Pidal Méndez Rodolfo Núñez Úbeda Eugenio Ramírez Villalobos Nicole Morandé Pizarro Verónica Silva Navea |
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| Sujeto Pasivo | Enrique Armando Rodríguez Guzmán | |||||
| Sujeto Pasivo | René Díaz | |||||
| 2015-11-13 10:00:00-03 | AO005AW0044152 | Sujeto Pasivo | Víctor Acevedo | Articulo 100 (Fin a los Incentivo e incumplimiento de las cadenas de Farmacias) Incumplimiento a la Ley 20.724 artículos 100 y transitorio en las remuneración variable de los trabajadores Director del ISP solicita a los asistentes enviar una carta formal con sus peticiones. Asistentes: Mauricio Acevedo Sandoval Aníbal Rogel Sepúlveda Georgina Carrasco Gambino Susana Catibel González Gómez ISP: Alex Figueroa Muñoz Pamela Milla Nanjiri Biby Ferrada Vergara María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda No asistieron: Jessica Parrao Mora Sergio Rojas Espinoza John Maldonado Romero |
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| Sujeto Pasivo | ANIBAL ROGEL | |||||
| Sujeto Pasivo | GEORGINA CARRASCO GAMBINO | |||||
| Sujeto Pasivo | JESSICA PARRAO MORA | |||||
| Sujeto Pasivo | Sergio Rojas Espinoza | |||||
| Sujeto Pasivo | JOHN MALDONADO ROMERO | |||||
| 2015-11-06 11:00:00-03 | AO005AW0040966 | Sujeto Pasivo | Andres Cordova | - Reglamento Sanitario de establecimientos de Radioterapia. - Sociedad Chilena de Radioterapia Oncológica ofrece colaboración al ISP. - Invitación informal para participar de Congreso de la Sociedad que se realizará en marzo. - ISP se compromete a citar a reunión a la Sociedad en un plazo acotado. Asistentes: Carlos Andrés Córdova Bernhardt Alex Figueroa Muñoz Pamela Milla Nanjari Niurka Pérez Romo Biby Ferrada Vergara María Luz Hederra Duplaquet María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda |
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| 2015-10-30 11:00:00-03 | AO005AW0017930 | Sujeto Pasivo | Cecilia Paola Villegas Valdivia | - Presentación formal de nueva Gerencia General, Sr. Petar Gyulev - Ley Ricarte Soto - El ISP citará a reunión a los laboratorios que realizan estudios clínicos en paralelo a la consulta pública que realizará el Ministerio de Salud con respecto al reglamento de ensayos clínicos. Asistieron a esta reunión además de Cecilia Villegas, Dr. Petar Gyulev, Dra. Ximena Ahumada. Del Instituto participaron: Dr. Alex Figueroa, Director del ISP Felipe Saaveda, Unidad Jurídica Helen Rosenblush, Jefa Subdpto. Registro y Autorizaciones Sanitarias María Antonieta Gutiérrez, Relacionadora Pública |
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| 2015-10-30 10:00:00-03 | AO005AW0029300 | Sujeto Pasivo | GIOVANNA GRBAC | - Presentación del Laboratorio Maver - Procesos regulatorios del ISP - Decreto 122, Bioequivalencia - Maver hará llegar sus observaciones al Director sobre la resolución de cambio en condición de venta emitida por el Ministerio de Salud. Además del Director y la Relacionadora Pública del ISP asistieron: Helen Rosenbluth, jefa Subdepto. Registro y Autorizaciones Sanitarias Felipe Saavedra, Unidad de Asesoría Jurídica |
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| Sujeto Pasivo | GIANFRANCO ZUNINO | |||||
| Sujeto Pasivo | CARLOS CRUZ | |||||
| Sujeto Pasivo | Gonzalo Iglesias Gonzalez | |||||
| 2015-10-30 09:30:00-03 | AO005AW0029060 | Sujeto Pasivo | Jaime Elías Salamé Sabja | Solicitante suspendió audiencia. | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Gloria Pizarro | |||||
| 2015-10-23 11:00:00-03 | AO005AW0029464 | Sujeto Pasivo | Jean Duhart | - Investigación Clínica - Ley Ricarte Soto - Se entrega propuesta de reglamento de ensayos clínicos |
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| 2015-10-23 09:30:00-03 | AO005AW0028999 | Sujeto Pasivo | Bernardita Garín | - Presentación de nuevo Gerente general/Representante legal de Novartis Chile S.A con el objetivo de dar a conocer la filosofia de trabajo de Novartis Chile S.A y su orientación a los pacientes y poder fomentar el trabajo en conjunto para ofrecer soluciones integrales de salud en Chile. - Ley Ricarte Soto - Art. 128 |
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| Sujeto Pasivo | Ana Longoria | |||||
| 2015-10-19 15:30:00-03 | AO005AW0035828 | Sujeto Pasivo | Mauricio Huberman | Reunión protocolar para discutir temas de interés común relativo a políticas farmacéuticas. | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Isabel Sánchez | |||||
| Sujeto Pasivo | Biby Ferrada | |||||
| 2015-10-09 13:00:00-03 | AO005AW0035505 | Sujeto Pasivo | HECTOR ENRIQUE ROJAS PICCARDO | Aplicación de LEY DE FARMACOS. - Presentación directiva Federación "Farmaci Chile". - Sumarios: Prohibición de funcionamiento y multas a farmacias PYME y no PYME. - Farmacovigilancia Asistieron a la audiencia: Héctor Rojas, Mónica Rojas, Victoria Marín, Miguel San Martín, Eduardo Novoa, Javier Zapata y Alfredo Nebrea |
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| 2015-10-09 11:00:00-03 | AO005AW0025210 | Sujeto Pasivo | Ivan Nicolas Saavedra Saavedra | Continuidad del Centro de Bioequivalencia de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile | Ver Detalle | |
| 2015-10-09 09:30:00-03 | AO005AW0021519 | Sujeto Pasivo | José Plubins Romeo | Saludar y dar la bienvenida al Director Sr. Alex Figueroa. Discutir acerca del presente y futuro de los estudios de bioequivalencia exigidos en el país y sus implicancias en el cumplimiento de las Prácticas de Buena Manufactura y en la validación de los procesos productivos |
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| Sujeto Pasivo | Alfredo Guevara | |||||
| Sujeto Pasivo | Juan José Araneda | |||||
| Sujeto Pasivo | Isabel Sánchez | |||||
| Sujeto Pasivo | Biby Ferrada | |||||
| Sujeto Pasivo | Ana San Martín | |||||
| 2015-10-06 09:30:00-03 | AO005AW0029389 | Sujeto Pasivo | Mauricio Huberman | Sujeto Activo no asistió a la audiencia. | Ver Detalle | |
| 2015-10-02 10:30:00-03 | AO005AW0019748 | Sujeto Pasivo | Fernando Corvalan | - Presentación de Ejecutivos de Laboratorios Saval S.A., ante el nuevo Director del ISP. - Bioequivalencia - Sumarios - Solicitan al ISP establecer una mesa de trabajo con los productores locales |
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| Sujeto Pasivo | Jorge Corral | |||||
| Sujeto Pasivo | Enrique Cavallone Ravizza | |||||
| 2015-10-02 09:00:00-03 | AO005AW0018319 | Sujeto Pasivo | Jorge Sapunar | Enfrentamiento de fármacos descontinuados imprescindibles para la especialidad de endocrinología y diabetes: propiltiouracilo, fludrocortisona, triyodo tironina, tolbutamida, mitotane Además de Jorge Sapunar asistió Iván Solis también de la Sociedad. |
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| 2015-09-25 10:00:00-03 | AO005AW0017662 | Sujeto Pasivo | Adrián Eduardo Vega Fernandez | - Presentación Cámara - Problemas Industria Farmacéutica Nacional - Plazos Bioequivalencia - Problemas que aquejan al área de Homeopatía y Fitofármacos - Sumarios No asistió: Enrique Muñoz Asistente no informada: Verónica Novoa |
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| Sujeto Pasivo | Enrique Angel Muñoz Cillero | |||||
| Sujeto Pasivo | Laura Polanco | |||||
| Sujeto Pasivo | Christian Aguilar González | |||||
| Sujeto Pasivo | Carlos Muñoz Sáez | |||||
| 2015-09-25 09:00:00-03 | AO005AW0016207 | Sujeto Pasivo | Elmer Torres | - Saludo protocolar al nuevo Director - Ley de Fármacos - Plazos de Bioequivalencia - Sumarios - Entrega de documento postura de ALIFAR sobre los biotecnológicos No asistió: Sr. Sergio Cedano |
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| Sujeto Pasivo | SERGIO CEDANO | |||||
| Sujeto Pasivo | Roberto Leiva Leiva | |||||
| Sujeto Pasivo | Francisco Medone Rovetto | |||||
| 2015-09-10 11:00:00-03 | AO005AW0017275 | Sujeto Pasivo | José Jorquera | Solicitante no asiste a la audiencia. | Ver Detalle | |
| 2015-09-10 10:00:00-03 | AO005AW0017235 | Sujeto Pasivo | Stephan Jarpa | Presentación Inhouse Consulting Asuntos farmacéuticos , regulatorios y de salud publica. Biotecnología, dispositivos médicos, tecnovigilancia. |
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| 2015-09-10 09:00:00-03 | AO005AW0017764 | Sujeto Pasivo | Alan Nudman | Presentación empresa Alef Biotechnology SpA, interesada en el uso médico de cannabis. Asistentes: Sr. Alan Nudman Sr. Roberto Roizman |
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| 2015-09-08 15:00:00-03 | AO005AW0019162 | Sujeto Pasivo | Carolina Prado Prieto | Solicitante no asiste a la audiencia. | Ver Detalle | |
| 2015-09-04 09:00:00-03 | AO005AW0017734 | Sujeto Pasivo | Manuel Lucero | Mesa de trabajo con la Industria liderada por el Ministerio de Salud Bioequivalencia GMP Proyecto ley que modifica Ley de Fármacos (20.724) Acuerdos comerciales y armonización regulatoria en LATAM Asistentes: Manuel Lucero Amar Joao Marques Simoes Julio Jiménez Asistente no informado: José Luis Cárdenas, Laboratorio Chile S.A. No asistió: Hernán Pfeifer José Plubins Romero |
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| Sujeto Pasivo | Joao Marques Simoes | |||||
| Sujeto Pasivo | Julio Jiménez | |||||
| Sujeto Pasivo | Hernan Pfeifer | |||||
| Sujeto Pasivo | José Plubins Romeo | |||||
| Sujeto Pasivo | Fernando Corvalan | |||||
| 2015-08-28 11:30:00-03 | AO005AW0016587 | Sujeto Pasivo | Luis Felipe Gonzalez Fernandez | Exponen declaración conjunta, Sonepsyn, Sopnia y Academia de Medicina, en relación a la Marihuana. Exponen preocupación por aprobación de proyecto de marihuana medicinal |
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| 2015-08-28 10:00:00-03 | AO005AW0016088 | Sujeto Pasivo | Manuel Lucero | Saludar y dar la bienvenida al Director Sr. Alex Figueroa. Ofrecer compromiso y apoyo con los desafíos establecidos por el ISP en pro de mejorar la salud pública de la población. Dar a conocer problemas con genéricos. |
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| Sujeto Pasivo | Joao Marques Simoes | |||||
| Sujeto Pasivo | Rodrigo Jara | |||||
| 2015-08-27 10:00:00-03 | AO005AW0016076 | Sujeto Pasivo | Jean Duhart | Presentación de la CIF y exposición sobre planteamientos de la industria en relación a medicamentos de eficacia terapéutica, seguridad y calidad comprobadas. | Ver Detalle | |
| 2015-08-13 10:00:00-03 | AO005AW0016047 | Sujeto Pasivo | Sandra Kemp | Asistentes: Sandra Kemps Alvaro Villa Cristián Torrealba Modificación Articulo 100 Remuneración variable de los trabajadores de farmacias (Ley 20.724-Ley 20.850). |
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