Identificador |
AO005AW0062041 |
Fecha |
2015-12-02 08:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED TERCER PISO |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile |
Luis Patricio Fuentes Dellepianne | Gestor de intereses | Laboratorio Chile |
Ninguna de las anteriores |
Buenas Tardes, se solicita audiencia para tratar temas relacionados con lo siguiente:<br /> - Libro producción electrónico: etapa validación del sistema<br /> - Laboratorio de desarrollo analítico y galenico: Certificación en BPM<br /> - Migratam comprimidos: Parámetro de dureza<br /> - Dispositivo médico : Factibilidad de fabricar en planta Laboratorio Chile<br /> <br /> Respuestas: <br /> 1.-En relación al libro electrónico se le responderá mediante oficio<br /> 2.- Lab de desarrollo, se debe incorporar en el plano para certificarlo junto a la planta<br /> 3.- Migratan comprimidos, respecto al ranurado ver especificaciones<br /> 4.- Dispositivos médicos se pueden fabricar en planta farmacéutica aquellos de igual p.a que farma, mantener estándar mas alto.<br /> 5.- mejora en flujos de áreas de fabricación para contención deben presentar los planos para su autorización.<br /> 6.- Para la renovación deben presentar la solicitud correspondiente.<br /> 7.- Suplencia de cargos técnicos deben ser presentados para todos los cargos sanitarios autorizados.<br /> 8.- Comunican del aviso del no abastecimiento de solventes para cuatro productos, se les informa que lo comuniquen via oficial, y el acondicionamiento en planta general .acondicionar el granel en planta general |