Audiencias - Año 2015 - Blanca Jeannette Wuth Bascuñán

1. Información General

Identificador

AO005AW0062041

Fecha

2015-12-02 08:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED TERCER PISO

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. Laboratorio Chile
Luis Patricio Fuentes Dellepianne Gestor de intereses Laboratorio Chile

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Buenas Tardes, se solicita audiencia para tratar temas relacionados con lo siguiente:<br /> - Libro producción electrónico: etapa validación del sistema<br /> - Laboratorio de desarrollo analítico y galenico: Certificación en BPM<br /> - Migratam comprimidos: Parámetro de dureza<br /> - Dispositivo médico : Factibilidad de fabricar en planta Laboratorio Chile<br /> <br /> Respuestas: <br /> 1.-En relación al libro electrónico se le responderá mediante oficio<br /> 2.- Lab de desarrollo, se debe incorporar en el plano para certificarlo junto a la planta<br /> 3.- Migratan comprimidos, respecto al ranurado ver especificaciones<br /> 4.- Dispositivos médicos se pueden fabricar en planta farmacéutica aquellos de igual p.a que farma, mantener estándar mas alto.<br /> 5.- mejora en flujos de áreas de fabricación para contención deben presentar los planos para su autorización.<br /> 6.- Para la renovación deben presentar la solicitud correspondiente.<br /> 7.- Suplencia de cargos técnicos deben ser presentados para todos los cargos sanitarios autorizados.<br /> 8.- Comunican del aviso del no abastecimiento de solventes para cuatro productos, se les informa que lo comuniquen via oficial, y el acondicionamiento en planta general .acondicionar el granel en planta general