Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

1.- Validación de Limpieza de productos importados desde Argentina, productos afectos: <br /> DOPABEN CR 10 MG F-15607 <br /> ALIVAX COMPRMIDOS 75 MG (solicitud de registro en tramite)<br /> ALIVAX CAPSULAS 75 MG F-17971<br /> ALIVAX CAPSULAS 150 MG F-17582<br /> <br /> 2.- Caso Naproxeno 275 mg F-3991 .El protocolo de bioequivalencia ingreso el día 14-07-2015, bajo la referencia 6378/15 y la fecha de caducidad de registro fue el día 22-Jun-2015; y no existe ningún producto bioequivalente en el mercado para esta dosificación<br /> <br /> 3.- Dar prioridad para aprobación de protocolos ,debido a la fecha de caducidad de registro sanitario.<br /> ACICLOVIR COMPRIMIDOS 200 MG F-8516 08-Ene-2016<br /> ACICLOVIR COMPRIMIDOS 400 MG F-8518/11 28-Ene-2016<br /> GEMFIBROZILO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 600 MG F-8422 23-Ene-2016<br /> <br /> 4.- Caso de productos de liberación prolongada se requiera presentar bajo la figura solicitud de registro nuevo, especialmente cuando el referente no se encuentra en Chile y/o no se encuentre en el listado del decreto 123. Cuál es la estrategia a seguir? Estudios farmacocinéticos?<br /> <br /> 5.- Caso Quetiapina 25 mg y 100 mg, el desarrollo del estudio se suspendió por la presentación de efectos adversos graves en los voluntarios, sincope, convulsiones. Reunir antecedentes con la universidad de Concepción<br /> <br /> 6.- Caso Espironolactona 25 mg, el cual no cumple con el ABC y Cmax una vez comparado con el producto de referencia.<br /> <br /> 7.- Ayuda para adquisición de referentes de ANVISA para los siguientes productos:<br /> FLUCONAZOL CAPSULAS 150 MG DIFLUCAN CAPSULAS 150 MG<br /> IMIPRAMINA 25 MG TOFRANIL 25 MG(Anvisa)<br /> AMITRIPTILINA TRYPTANOL 25 mg<br /> ACETAZOLAMIDA DIAMOX 250 MG<br /> COLCHICINA COLCHIS 0,5 MG<br /> LOVASTATINA MEVACOR 20 MG<br /> <br /> 8.- Tramites en cursos , con más de 4 mseses en evaluación, solicitamos prioridad de aprobación:<br /> ACIDO MEFENAMICO COMPRIMIDOS 500 MG 218/15<br /> ACICLOVIR COMPRIMIDOS 200 MG 7640/15<br /> ACICLOVIR COMPRIMIDOS 400 MG 7639/15<br /> GEMFIBROZILO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 600 MG 8030/15<br /> NAPROXENO SODICO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 550 MG 4576/15<br /> MADOZIDE 200/50 COMPRIMIDOS BF621920<br /> ARGIUM COMPRIMIDOS 200 mg RF631307<br /> DOMPERIDONA CAPSULAS 10 mg BF625318<br /> RESTOL CAPSULAS 10 mg BF625336<br /> DOPABEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 MG BF651123<br /> ECTIBAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 MG BF655436<br /> VALAPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 80 MG BF659164<br /> CICLOBENZAPRINA CLORHIDRATO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 MG BF661073<br /> VALAPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 160 MG BF662776<br /> VIRONIDA COMPRIMIDOS 800 MG BF676056<br /> LORAZEPAM COMPRIMIDOS 2 MG BF679664