Audiencias - Año 2015 - María Graciela Rojas Donoso

1. Información General

Identificador

AO005AW0016873

Fecha

2015-08-25 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

oficina de reuniones del 3° piso de ANAMED

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Maria Soledad Navarrete Rocha Gestor de intereses Maria Soledad Navarrete Rocha/Jefe produccion

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Consulta acerca de las condiciones sanitarias de una empresa para hacer fabricación de dispositivos médicos, ejemplo suero fisiológico en presentación spray.<br /> Se explica que por el actual DS 825 no señala controles en la producción del dispositivo médicos., solo se necesita que el producto final cumpla con una serie de requisitos entre los cuales esta certificados de gestión de calidad en la fabricación, siempre y cuando el producto se encuentre en control sanitario. Actualmente están en control sanitario 5 productos : guantes, Q y Ex; preservativos , agujas y jeringas.<br /> La usuaria explica que la planta de fabricación esta bajo los requisitos de de cosméticos, y se recomienda seguir así mientras no exista cambio regulatorio y se tengan exigencias especificas para dispositivos médicos