Identificador |
AO005AW0013889 |
Fecha |
2015-08-05 09:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED, primer piso |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Ana Karachon | Gestor de intereses | Pfizer Chile SA | ANA MARIA KARACHON |
RODRIGO MORENO LAGOS | Gestor de intereses | RODRIGO MORENO LAGOS | |
Guisela Isabel Zurich Reszczynski | |||
Karin Alejandra Thumann Villarroel |
Ninguna de las anteriores |
1. Revisar status tramite de acondicionamiento AC684373 y ML682531 y situacion de textos de envase para el producto involucrado en estas solictudes..<br /> 2. Revisar solicitud de documentacion por parte de ISP en Resoluciones : 11532/15; 9350/15 y 11530/15.<br /> 3. Revisar solicitud de documentacion en Resol de Admisibilidad : 12106/15; 10124/15; 11763/15 y 11764/15.<br /> 4. Revisar status avance evaluacion tramite MT 611321 ingresado en Noviembre 2014.<br /> 5. Revisar situacion de disponibilidad de estudios clinicos de molecula innovadora de Pfizer y objeciones levantadas por la Agencia Invima en Colombia para copia presentada por otro laboratorio que se estaria intentando tambien registrar en Chile ( tramites RF650893 Y RF650997).<br /> <br /> Resultado de Reunión<br /> 1.- Por un error de la compañía en el rotulado, tienen los productos en cuarentena y requieren urgente un acondicionamiento local por única vez. Se acepta dar urgencia a este trámite<br /> 2.- Se consulta sobre problemas con la carga al sistema GICONA, correspondientes a los puntos 2 y 3 de la consulta<br /> 3.- Se consulta sobre el artículo 128 del código<br /> 4.- El interesado señala que enviará una carta al ISP, informando sobre el desarrollo de una molécula de Pfizer, innovadora. |