Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0009919

Fecha

2015-07-01 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala reuniones primer piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jessica Aranda Gestor de intereses VALENTECH CHILE SPA
HECTOR PEREZ MATTA Gestor de intereses VALENTECH CHILE SPA
Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Solicitamos aclaración a la Resolución Denegatoria para la solicitud de Registro RF516124 COAGIL RECOMBINANTE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN inyectable<br /> Desarrollo:<br /> Se explica que es un producto nuevo y debe presentar todos los estudios preclínicos y clínicos, incluyendo los correspondientes a inmunogenicidad