Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0069100

Fecha

2015-12-30 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Dinka Basic Gestor de intereses ASTRAZENECA S.A.
Roberto Andrés Barrueto Guarda Gestor de intereses AstraZeneca S.A.

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

La reunión tiene por objeto clarificar los requerimientos y base legal asociada a las exenciones parciales y totales de análisis de control de calidad local<br /> Desarrollo reunión:<br /> Productos consultados tienen transferencia tecnológica pendiente<br /> Oxis se aprobó sin LCC declarado, debe enviar dicha información<br /> Se podrá autorizar artículo 21 , máximo 200 unidades para Baydurion y pulmicort a partir de junio y de febrero de 2016 respectivamente