Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0066884

Fecha

2015-12-17 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Carolina Aravena Gestor de intereses Synthon Chile Ltda. Synthon Chile Ltda.

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

-Consulta estado de avance de los siguientes trámites de ampliación de fabricante de API : ML701318 y ML701341.<br /> -Consulta técnica sobre transferencia de registro sanitario a nombre de Rider a Synthon Chile.<br /> -Consulta Técnica declaración de fabricante de API en resolución para el productos Betis comprimidos ( F-19246 y F-19245)<br /> - Consulta estado de avance de la solicitud de registro RF685670<br /> Resultado de reunión:<br /> Modificación de API, esta aprobados y para firma<br /> Se consulta sobre registro con dos proveedores diferentes de API, esto se puede hacer, adjuntando las EPT y estudio de estabilidad correspondientes<br /> Se consulta sobre situación de trámites pendientes