Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0065949

Fecha

2015-12-17 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jessica Aranda Gestor de intereses ZUBIMED LTDA
Úrsula Consuegra Gestor de intereses ZUBIMED LTDA

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Acta levantada solicitando Registro como especialidad farmaceutica a un producto previamente clasificado por el Instituto como DM.el año 2003 y posteriormente ratificado el año 2012.<br /> Resultado de reunión:<br /> 1.- Esponja con clorhexidina, inspección da orden de retiro, plazo 7 días. Es un producto que ha sido considerado como DM y PF , se les sugiere:<br /> 1.- Solicitar reunión con Jefa de Depto para detener el retiro por Inspección, dado que hay dudas sobre la real clasificación del producto y enviar por correo:<br /> Fórmula<br /> Rotulado<br /> Intención de uso<br /> Certificados de Agencias de Medicamentos