Identificador |
AO005AW0063885 |
Fecha |
2015-12-16 09:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Anamed |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Carolina Salas Juri | Gestor de intereses | Sanofi aventis de Chile S.A. |
Ninguna de las anteriores |
Conocer la decisión del comité de régimen a aplicar sobre el caso de Gelicart.<br /> - Conocer el estatus de la solicitud de registro simplificado del producto Dynaxon 8 mg, ingresado bajo la Ref: RF700527 y solicitar prioridad de revisión.<br /> - Consultar si habrá prórroga al plazo de demostrar bioequivalencia para los principios activos de la lista C.<br /> - Equivalencia Terapéutica otorgada por Decreto Exento N° 122 , su exigencia de rotulación, certificado a los referentes<br /> Resultado de Reunión:<br /> Gelicart: se recomienda presentar un recurso de reposición a Asesoría Jurídica y solicitar prórroga a Inspección <br /> En relación a un NHL por una renovación con exigencia de BE cuyo plazo se cumplía el 30 de diciembre; se dejará sin efecto ya que se emitió una Resolución de Prorroga desde el MINSAL para el grupo de productos que debían cumplir con esta exigencia<br /> Se evaluará el Dynaxon 8 mg |