Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0060128

Fecha

2015-12-03 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Isis Valenzuela Álvarez Gestor de intereses LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A.

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Cambio de condiciones de almacenamiento y registro de vacunas<br /> Resultado de reunión:<br /> Eliminación de cadena de frío con el correspondientes estudio de estabilidad que lo respalde<br /> Deben solicitar un reacondicionamiento por única vez, para establecer nuevo rotulado debido a modificaciones de registro<br /> La renovación está vinculado al cumplimiento de la exigencia de bioequivalencia demostrada, si no el producto no se renueva. Pueden presentar un recurso de reposición a Asesoría Jurídica, una vez que les llegue la denegación de la renovación