Identificador |
AO005AW0060128 |
Fecha |
2015-12-03 11:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Isis Valenzuela Álvarez | Gestor de intereses | LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. |
Ninguna de las anteriores |
Cambio de condiciones de almacenamiento y registro de vacunas<br /> Resultado de reunión:<br /> Eliminación de cadena de frío con el correspondientes estudio de estabilidad que lo respalde<br /> Deben solicitar un reacondicionamiento por única vez, para establecer nuevo rotulado debido a modificaciones de registro<br /> La renovación está vinculado al cumplimiento de la exigencia de bioequivalencia demostrada, si no el producto no se renueva. Pueden presentar un recurso de reposición a Asesoría Jurídica, una vez que les llegue la denegación de la renovación |