Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0050823

Fecha

2015-11-26 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED; registro

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Herman Mejías Gestor de intereses Merck S.A. Herman René Mejías González
Susan Koepke
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Tatiana Isabel Contreras Martinez

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

- Status pendientes<br /> - Ley Biosimilares<br /> - Status Bioequivalentes<br /> Desarrollo de reunión:<br /> No existe una via especial para registro de medicamentos huérfanos, pero se solicita prioridad en forma fundamentada y se resuelve en un plazo de 4 meses<br /> Se puede solicitar la incorporación de un nuevo referente al listado, siempre que cumpla los requisitos establecidos en la norma de biotecnológicos<br /> El tema de Bioequivalencia, lo deben tratar con subdepto de biofarmacia