Identificador |
AO005AW0050823 |
Fecha |
2015-11-26 09:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED; registro |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Herman Mejías | Gestor de intereses | Merck S.A. | Herman René Mejías González |
Susan Koepke | |||
Ximena Angelica Gonzalez Frugone | |||
Tatiana Isabel Contreras Martinez |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
- Status pendientes<br /> - Ley Biosimilares<br /> - Status Bioequivalentes<br /> Desarrollo de reunión:<br /> No existe una via especial para registro de medicamentos huérfanos, pero se solicita prioridad en forma fundamentada y se resuelve en un plazo de 4 meses<br /> Se puede solicitar la incorporación de un nuevo referente al listado, siempre que cumpla los requisitos establecidos en la norma de biotecnológicos<br /> El tema de Bioequivalencia, lo deben tratar con subdepto de biofarmacia |