Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0052352

Fecha

2015-11-18 10:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED registro

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ Gestor de intereses LABORATORIO PASTEUR S.A. LABORATORIO PASTEUR S.A.
Adrián Eduardo Vega Fernandez
Ximena Angelica Gonzalez Frugone

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

ORDINARIO 818 REF: RF670109/15<br /> SOLICITUD DE REGISTRO GLAUPAX XR 1000 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 1000 MG <br /> <br /> LABORATORIO PASTEUR<br /> Resultado de Reunión:<br /> Para el estudio de bioequivalencia presentaron solo en ayunas, falta presentar el estudio con alimentos. Se presentó el protocolo<br /> El estudio estará listo en noviembre, por lo que alcanzarán a presentarlo dentro del plazo de término probatorio