Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0052146

Fecha

2015-11-13 09:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED, Registro

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jessica Aranda Gestor de intereses PHARMASAN LTDA
Orlando Araneda Gestor de intereses Pharmasan Ltda
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

4. Especificación materia tratada

Como Titulares del registro N-251/13 GINKGO BILOBA COMPRIMIDOS 40 mg , Fabricado Nacional por LABORATORIO NEXTFARMA LTDA, necesitamos orientacion respecto a que estando inhabilitado el fabricante para seguir produciendo nuestro producto , por carecer de renovacion de su GMP , no sabemos como podremos seguir comercializando nuestro registro vigente haste el 12/06/2018 , por no tener alternativas claras que no sean presentar un nuevo registro.<br /> Resultado de reunión:<br /> Deberan solicitar un nuevo registro, ya que fabricarán el producto en otra planta, se acuerda dar prioridad a la solicitud de registro, como se hace con todas las solicitudes de registro que surgen a raíz de un cambio de fabricante