Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0050726

Fecha

2015-11-12 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED, registro

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Andrea Lama Gestor de intereses Vertex Chile Eli Lilly Chile
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

1.-Inscripción Humalog 200UI<br /> 2.-estatus de los trámites:<br /> <br /> Humalog SESTO cartuchos NUEVA INDICACION MT642394 09-03-2015<br /> "Basaglar 100ui/mL<br /> cartucho (FR) y<br /> kwikpen (Fr-Fr) y (FR-Indy)" INSCRIPCION RF658197 24-04-2015<br /> "Cyramza 100mg<br /> Ramucirumab " INSCRIPCION RF658513 17-04-2015<br /> "Cyramza 500mg<br /> Ramucirumab " INSCRIPCION RF658514 17-04-2015<br /> Trulicity 0.75 mg pen INSCRIPCION RF677584 30-06-2015<br /> Trulicity 1.5 mg pen INSCRIPCION RF677582 30-06-2015<br /> Trulicity 0.75 mg pen INSCRIPCION RF677580 30-06-2015<br /> Trulicity 1.5 mg pen INSCRIPCION RF677569 30-06-2015<br /> Resultado de Reunión<br /> 1.- En relación a la solicitud de incorporación de un nuevo referente al listado de Biotecnológicos, se señala que el oficio saldrá de este Subdepartamento en esta semana, se irá a proceso de firmas<br /> 2.Presenta listado con trámites pendientes , se acuerda que los enviará por correo, para que este Instituto pueda entregarle la información consultada<br /> 3.- Consulta sobre forma de registrar Hu8malog 200, en base a que existe un HUMALOG 100 registrado del mismo fabricante. Debe presentar un estudio farmacocinético/ farmacodinámico comparativo y todo el respaldo que justifique la dosis