Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0047901

Fecha

2015-11-11 09:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED registro

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
GIANFRANCO ZUNINO Gestor de intereses Laboratorio Maver LABORATORIO MAVER S.A.
CAMILA CONTRERAS VALERIA Gestor de intereses LABORATORIO MAVER S.A.

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Registro fitofármacos. <br /> Requisitos <br /> Resultado de reunión:<br /> Se consulta sobre registro de parches de capsaicina , se trata de un fitofármaco muy antiguo, por lo que debe ingresar como simplificado, aludiendo al artículo 52<br /> En relación a la metodología analítica, se requieren datos primarios, como cromatogramas, pero no es requisito conseguirlos del país de origen, lo pueden obtener localmente con el laboratorio con el cual establezcan el convenio de control de calidad local