Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0046464

Fecha

2015-11-04 11:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED, Registro

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Andrés Cabello Gestor de intereses Agroalca Ltda Farmacias y Droguerias de Chile Ltda
Andrea Zamora Gestor de intereses Farmacias y Droguerias de CHile Ltda
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Solicito reunión para consultar sobre :<br /> <br /> - Regularizar registro (rótulos) y productos importados por art.21, ante un cambio de dirección del importador y del licenciante de un producto registrado. Tiempos involucrados en cada caso (resoluciones) y situación de nuevas importaciones próximas.<br /> - Registro de medicamento huérfano<br /> - Actualización de registro con estudios de estabilidad (plazo)<br /> Resultado:<br /> Para importación debe hacer convenio con Droguería<br /> Si ha cambiado de procedencia , debe solicitar esta modificación, presentando GMP o GDP, esto se realiza via GICONA, pagando el arancel correspondiente<br /> Medicamentos huérfanos Res 411 del 05/02/2015