Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0045854

Fecha

2015-11-04 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Claudia Mejías Gestor de intereses BOEHRINGER INGELHEIM LTDA. Boehringer Ingelheim Ltda
Ximena Angelica Gonzalez Frugone

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Informar:<br /> - mi incorporación al cargo de DT y desvinculación de mi reemplazo<br /> - nuevo registro a someter "agente reversor"<br /> - nuevo rotulado armonizado de un "trombolitico ACV"<br /> <br /> Consultar por:<br /> - rectificaciones a resoluciones que están pendientes<br /> - procedimiento para regularizar un registro por su cadena logistica<br /> Resultado de Reunión:<br /> Se consulta sobre rectificación enviada el 21 de septiembre de 2015 RF 618298/14 sobre indicaciones de un folleto, se revisará a la brevedad<br /> 1Rotulado de Actilyse<br /> Deben solicitar la modificación correspondiente<br /> 2Rectificación de modificación de fórmula, para el producto Bisolvon Infantil Jarabe ( MA 705841); <br /> Se solicitará un desistimiento de la solicitud presentada y se emitirá la rectificación solicitada anteriormente<br /> 3.-Consultas sobre fundamento de los rechazos a modificación de condición de venta de bajo receta a directa, solicitaran una reunión especial para este propósito