Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0041890

Fecha

2015-11-04 09:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Isis Valenzuela Álvarez Gestor de intereses LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A.

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

FEMIPLUS CD, OMEPRAZOL, CAMBIOS DE MATERIAL ENVASE-EMPAQUE<br /> Desarrollo de reunión:<br /> Solicitarán rectificación para agotar stock, recalcando que el logo estará solo en envase primario.<br /> Se consulta sobre el requerimiento de estudio de estabilidad para una modificación de envase, desde uno menos protegido a uno mas protegido. En general, las modificaciones de tipo de envase se asocian con estudios de estabilidad, esta solicitud debe estar muy justificada. Se consultará <br /> Se responde consulta sobre si es posible un cambio de régimen, desde importado semiterminado a granel, esto no se puede ya que implica un nuevo registro. Este tipo de solicitudes se hacen en el menor tiempo posible