Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0043800

Fecha

2015-10-29 09:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Antonio Morris Gestor de intereses PRO SALUD CHILE A.G. Antonio Morris Peralta
Maria Isabel Humeres Gestor de intereses Maria Isabel Humeres
Ximena Angelica Gonzalez Frugone

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

En relación a nuestra respuesta al termino probatorio, entregado con fecha 30 de Sep. de 2015, abierto bajo Res Exenta RW N° 14014/15 para la Vacuna Synflorix, en la que se solicitaba mayor información clinica en relación a la ampliacion de la indicacion, sometida bajo REF MT 654175, queremos informar de la aprobación de la EMA de esta misma y analizar los pasos a seguir con respecto a la presentación de esto nuevos antecedentes los que no fueron incluidos.<br /> Resultado de Reunión:<br /> Los nuevos antecedentes deben ser ingresados a través de Oficina de Parte , aludiendo a la referencia de la Nueva Indicación Terapéutica