Ninguna de las anteriores

1.- Reconsideración en las indicaciones terapéuticas para nuestro producto Ig Vena 5g/100 mL registro B-1793/09 , para la patologia CIDP (polineuropatía diesmielinizante inflamatoria crónica, indicacion rechazada por Res 25477/14 . Se presentó reconsideracion y rectificación basados en los antecedents informados por el Fabricante del producto y patrocinante de los estudios clinicos enviados para sustentar nueva indicación terapeutica . La rectificacion y reconsideración fue presentada el 4 y 5 de febrero bajo la referencia RFMT569036y aun no se tiene respuesta.<br /> 2.-Aclaracion EPT aprobadas referencia RR699979/15 se incluyó arbitrariamente ensayo no esta definido para productos hemoderivados en la Guia de especificaciones .<br /> 3.-Aclaracion EPT aprobadas Res 12358-13.<br /> Resultado:<br /> 1.-Nuevas Indicaciones terapéuticas del producto Registro B-1793/09, se señala que será visto en la Comisión de octubre<br /> 2.-EPT de albúmina, se solicitará rectificación de las EPT<br /> 3.- EPT autorizada por Resolución N° 12358/13, se solicitará rectificación, en términos de la exigencia de substancias relacionadas para determinación local