Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0030710

Fecha

2015-10-07 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Juan Flores Gestor de intereses Pfizer Chile SA Pfizer Chile S.A.
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Cristian Andres Velasquez Luengo

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Denegación producto farmacéutico DRISTAN COMPRIMIDOS. De acuerdo a última reunión 23-09-2015, acordamos sostener reunión con Cristian Fernández, quien revisó la documentación de eficacia y seguridad del producto, para así poder discutir los ítem por lo cual fue denegado el registro.<br /> Resultado Reunión:<br /> Como no apeló dentro de los plazos establecidos, se sugiere solicitar nuevamente el registro, justificando el uso de la dosis de 6 mg