Identificador |
AO005AW0026712 |
Fecha |
2015-09-23 10:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED, primer piso |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Rocío Guíñez | Gestor de intereses | GADOR LTDA | ROCIO GUIÑEZ |
Fabiola Estrella Kendall Vasquez |
Ninguna de las anteriores |
Aclaración de los requisitos técnicos necesario a presentar para ampliación del fabricante de un agua para inyectable , uno de los componentes de un producto farmacéutico con registro sanitario.<br /> Estatus de la referencia RF618149 ingresado a trámite de registro en dic 2014 y con resolución de registro abreviado por MINSAL<br /> Resultado:<br /> En cuanto al registro con el agua inyectable, se recomienda un nuevo registro y en este caso como recién se revisó toda la información se sacaría en el plazo equivalente a una modificación<br /> En cuanto al trámite con Bioequivalencia, se coordinará con el Subdepto Biofarmacia para sacarlo a la brevedad. |