Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0026712

Fecha

2015-09-23 10:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED, primer piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Rocío Guíñez Gestor de intereses GADOR LTDA ROCIO GUIÑEZ
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Aclaración de los requisitos técnicos necesario a presentar para ampliación del fabricante de un agua para inyectable , uno de los componentes de un producto farmacéutico con registro sanitario.<br /> Estatus de la referencia RF618149 ingresado a trámite de registro en dic 2014 y con resolución de registro abreviado por MINSAL<br /> Resultado:<br /> En cuanto al registro con el agua inyectable, se recomienda un nuevo registro y en este caso como recién se revisó toda la información se sacaría en el plazo equivalente a una modificación<br /> En cuanto al trámite con Bioequivalencia, se coordinará con el Subdepto Biofarmacia para sacarlo a la brevedad.