Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0023612

Fecha

2015-09-16 10:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Bernardita Garín Gestor de intereses Novartis Chile S.A Bernardita Garin
Hainin Chuang Gestor de intereses Novartis Chile S.A Hainin Chuang
Ximena Angelica Gonzalez Frugone

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Se solicita reunión para discutir situación del registro de Signifor LAR polvo para solución inyectable 20, 40 y 60 mg, el cual fue sometido a registro el 30 de Diciembre del 2013 , rechazado por el ISP el 10 de Diciembre 2014 . Se apeló a este rechazo presentando los argumentos necesarios al MINSAL el 24 de Diciembre del 2014.<br /> Como a la fecha, después de 8 meses, no ha habido respuesta del MINSAL se resometió el producto a registro en sus tres presentaciones con fecha 13 de Agosto 2015 , admisibilidades aprobadas por el ISP el 27 de Agosto 2015 , referencias RF692661, RF692560, RF691948.<br /> Resultado de Reunión:<br /> Se presentaron las solicitudes nuevamente, la apelación fue favorable, pero todavía no llega el pronunciamiento oficial, pasó admisibilidad , por lo que si llega el pronunciamiento después de presentar la solicitud de admisibilidad, el solicitante desistirá