Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Audiencia Elea Exeltis SpA Folio A0005AW1834672<br /> Fecha 13 de mayo 2026 10 horas<br /> Asunto Alternativas terapéuticas para Oncología Biosimilares<br /> <br /> Durante la reunión se abordó la situación crítica en la disponibilidad de drogas oncológicas de alto costo, de las alertas sanitarias y los desafíos en el sistema de salud, existe una alta demanda no cubierta de estos medicamentos, lo que ha derivado en extensas listas de espera oncológicas. Además, la restricción del presupuesto público ha sido significativo y complejo frente a una demanda creciente. Los productos biosimilares se presentan como una solución estratégica basada en la evidencia comparada, con optimización de recursos que permiten expandir la cobertura de pacientes sin necesariamente aumentar el presupuesto fiscal. Se estima que el uso de biosimilares podría multiplicar el acceso a tratamientos entre 5 y 10 veces en comparación con los productos de referencia. La reducción de costos directos y la descongestión de las listas de espera.<br /> <br /> Se consulta por el estado del proceso de registro para el biosimilar Pembrolizumab, y se explica que actualmente el producto aún no ha sido sometido a registro formal, pero se encuentra en fase avanzada de preparación. Se comunica que la empresa ha mantenido reuniones técnicas con el Instituto de Salud Pública, para aclarar algunos aspectos técnicos de registro y del dossier. Se proyecta el sometimiento del dossier durante el presente año 2026 y se estiman un plazo de aprobación de aproximadamente dos años. Se confirmó que, para este caso específico en Chile, no existen patentes del producto y desde Cenabast se solicita que nos informen cuando inicien el trámite e idealmente que se informe al Minsal, cuando se obtenga el registro sanitario del producto.<br /> <br /> Asisten <br /> Elea Exeltis Marcia Aguirre 146805965, Daniela Paulsen 127202613, Moira Kalajzic 138301494, Sandra Cáceres 241913430<br /> Cenabast Tania González Susana Bobadilla Enrique García Katherinne Acosta