Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

La audiencia tuvo por objeto presentar la actualización de la evidencia clínica de Lorlatinib para el tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas CPCNP, correspondiente al seguimiento a siete años del estudio CROWN, así como exponer antecedentes sobre el acceso al medicamento en Chile, su perfil de eficacia y seguridad, y las implicancias clínicas y económicas asociadas a su utilización.<br /> <br /> Durante la audiencia, los representantes de Pfizer expusieron la evolución del acceso a Lorlatinib en Chile, señalando que el medicamento obtuvo su registro en el Instituto de Salud Pública ISP en 2021 y fue incorporado al listado DAC en 2024, junto con Alectinib y Brigatinib. Asimismo, indicaron que, tras la salida de Lorlatinib de la plataforma DACRN en julio de 2026, existe incertidumbre respecto de la continuidad del financiamiento de los pacientes que actualmente reciben este tratamiento. Al respecto, informaron que existen 20 pacientes en tratamiento, de los cuales 10 iniciaron terapia durante 2025 y los 10 restantes durante 2026.<br /> <br /> En relación con la evidencia clínica, presentaron los resultados actualizados del estudio CROWN, indicando que la mediana de supervivencia libre de progresión con Lorlatinib aún no ha sido alcanzada tras siete años de seguimiento. Asimismo, señalaron que el 92 de los pacientes permanece libre de progresión a nivel del sistema nervioso central a los siete años, sin registrarse nuevos eventos de progresión intracraneal después de los primeros 30 meses de tratamiento. Agregaron que los pacientes que permanecen sin progresión al segundo año presentan un 79 de probabilidad de continuar vivos y libres de progresión al séptimo año.<br /> <br /> Adicionalmente, expusieron antecedentes de vida real que, según indicaron, muestran una menor incidencia de metástasis cerebrales en pacientes tratados con Lorlatinib, correspondiente a un 5 a los seis años, en comparación con un 20 a los cinco años observado con inhibidores ALK de segunda generación, de acuerdo con un estudio realizado en beneficiarios de Medicare. En materia de seguridad, señalaron que el perfil del medicamento se mantiene consistente con los análisis previos, sin nuevas señales de toxicidad, y que los eventos adversos serían manejables mediante ajustes de dosis, sin afectar la eficacia del tratamiento.<br /> <br /> Respecto de los costos, los representantes de Pfizer informaron que el tratamiento anual con Lorlatinib tendría un valor aproximado de 26.439.120, mientras que el tratamiento con Alectinib alcanzaría los 23.400.832 anuales, lo que representa una diferencia aproximada de 253.191 mensuales, equivalente a un 11,49 de mayor costo. En ese contexto, señalaron que dicha diferencia podría verse compensada por una reducción de los costos asociados a la progresión de la enfermedad y a intervenciones sobre el sistema nervioso central, tales como radiocirugía, radioterapia y hospitalizaciones.<br /> <br /> Finalmente, los representantes de Pfizer manifestaron que el beneficio clínico asociado a una supervivencia libre de progresión superior a siete años con Lorlatinib se encontraría actualmente disponible solo para pacientes del sistema privado de salud ISAPRE, mientras que los beneficiarios de FONASA no tendrían acceso a esta alternativa terapéutica, situación que, según señalaron, contribuiría a ampliar las brechas de acceso a tratamientos oncológicos de acuerdo con el sistema de aseguramiento en salud.