Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Asistentes<br /> Laboratorio Pfizer <br /> Carolina Cruz<br /> Gustavo Ceballos, Gerente Médico.<br /> Tomás Abbott.<br /> <br /> Departamento del Cáncer Ministerio de Salud<br /> María Paz Lavín Palma <br /> <br /> 1. Contexto epidemiológico<br /> <br /> Se presentó un análisis del escenario epidemiológico del cáncer colorrectal en Chile. Se señaló que, durante los últimos 15 años, la incidencia del cáncer ha aumentado más de un 10,6, registrándose cerca de 156 defunciones por cada 100.000 habitantes. Asimismo, se destacó la existencia de importantes brechas de mortalidad según el sistema previsional de salud Fonasa e Isapre.<br /> <br /> Se indicó que el cáncer colorrectal corresponde a la segunda causa de muerte por cáncer más frecuente en hombres y mujeres 11,3 y a la tercera causa de mortalidad por cáncer en el país, representando el 10,6 del total de defunciones, con 3.330 fallecimientos registrados durante 2022.<br /> <br /> Adicionalmente, se presentó un estudio de la Universidad del Desarrollo que evidenció que, entre los años 2019 y 2025, los retrasos en las prestaciones GES para cáncer colorrectal aumentaron aproximadamente un 951, concentrándose el 82 de dichos retrasos en la etapa diagnóstica. En este contexto, se mencionó que la Alerta Sanitaria Oncológica decretada durante el presente año identificó al cáncer colorrectal como la segunda patología oncológica con mayor número de prestaciones pendientes.<br /> <br /> Finalmente, se expuso un estudio de la Universidad de Chile 2022, el cual mostró diferencias relevantes en la sobrevida a cinco años según previsión de salud, alcanzando un 68 en pacientes Isapre, en comparación con un 45 en Fonasa y un 39 en los grupos de menores ingresos.<br /> <br /> 2. Contexto clínico e indicaciones<br /> <br /> El Sr. Gustavo Ceballos, Gerente Médico de Pfizer, presentó los antecedentes clínicos de Encorafenib para pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF V600E.<br /> <br /> Se informó que el medicamento cuenta con dos indicaciones aprobadas como tratamiento de primera línea en combinación con Cetuximab y FOLFOX6, y como tratamiento de segunda línea en combinación con Cetuximab posterior a una terapia previa.<br /> <br /> Respecto de la mutación BRAF, se indicó que está presente entre el 8 y el 12 de los casos y que se asocia al peor pronóstico clínico, caracterizado por una progresión más rápida de la enfermedad, mayor frecuencia de tumores del colon derecho, predominio en mujeres de mayor edad y un patrón metastásico más diverso. Históricamente, estos pacientes presentaban una sobrevida global cercana a los 12 meses.<br /> <br /> Asimismo, se expusieron los resultados del estudio BREAKWATER, publicado en mayo de 2025, el cual incluyó aproximadamente 600 pacientes distribuidos en tres grupos de tratamiento. Entre los principales resultados se destacó una tasa de respuesta objetiva de 65,7, en comparación con un 37,4 del tratamiento estándar una sobrevida libre de progresión de 12,8 meses y un incremento de la sobrevida global hasta aproximadamente 30 meses. También se señaló que la terapia presentó un perfil de seguridad comparable al tratamiento convencional, con una tasa de discontinuación por toxicidad cercana al 12.<br /> <br /> Finalmente, se indicó que la combinación terapéutica actualmente es recomendada como tratamiento estándar de primera línea por las guías clínicas NCCN y ESMO, incorporando esta última, desde junio del presente año, el esquema asociado a FOLFIRI. Asimismo, se destacó una reducción del 47 en el riesgo de progresión de la enfermedad y del 51 en el riesgo de muerte respecto del tratamiento estándar previo.<br /> <br /> 3. Evaluación clínica y estimación de demanda<br /> <br /> El Sr. Tomás Abbott informó que la Comisión Asesora de Drogas de Alto Costo había asignado previamente un puntaje ESMOMCBS de 2 a esta terapia, considerando la evidencia disponible al momento de la primera publicación del estudio. Con la incorporación de los nuevos resultados del estudio BREAKWATER, el puntaje fue recalculado, alcanzando un ESMOMCBS de 4, correspondiente a una terapia de alto valor clínico.<br /> <br /> En relación con la estimación de demanda, se explicó que ésta fue desarrollada mediante un ejercicio de elicitación de expertos con cinco especialistas nacionales, considerando rangos de incertidumbre asociados a la limitada evidencia local sobre la prevalencia de biomarcadores.<br /> <br /> Se informó que la estimación incorporó tanto pacientes diagnosticados inicialmente en etapa metastásica como aquellos que progresan desde enfermedad localizada. Bajo un escenario de testeo universal, se estimó una demanda potencial de 768 pacientes nuevos por año. Para Fonasa, considerando una tasa de testeo cercana al 40, se proyectó una demanda de 31 pacientes durante el primer año, 78 durante el segundo año y 130 durante el tercer año.<br /> <br /> 4. Propuesta de acuerdo de portafolio<br /> <br /> Pfizer presentó una propuesta comercial basada en un acuerdo de portafolio que considera descuentos para Encorafenib, Lorlatinib e Inotuzumab.<br /> <br /> Se informó que Encorafenib tendría una reducción aproximada del 28 respecto de su precio de lista Lorlatinib, una disminución cercana al 21 e Inotuzumab, un descuento aproximado del 37.<br /> <br /> Se señaló que esta estrategia permitiría obtener un precio más competitivo para Encorafenib, generando además ahorros mediante medicamentos ya utilizados por la red pública, con un impacto favorable para el sistema de salud. Adicionalmente, Pfizer manifestó su disposición para financiar sin costo el testeo de la mutación BRAF en los pacientes candidatos al tratamiento.<br /> <br /> 5. Impacto financiero<br /> <br /> Se presentó una estimación preliminar del impacto presupuestario asociado a la propuesta.<br /> <br /> Se indicó que, considerando únicamente el descuento en Encorafenib, el impacto financiero disminuiría desde aproximadamente 687 millones a 545 millones durante el primer año. Asimismo, los descuentos ofrecidos para Lorlatinib e Inotuzumab generarían ahorros cercanos a 420 millones anuales.<br /> <br /> Se señaló que dichos recursos permitirían financiar aproximadamente el 40 de los pacientes proyectados para el primer año, equivalente a cerca de 70 meses de tratamiento. Considerando el acuerdo completo de portafolio, el impacto económico de la incorporación de la triple terapia disminuiría aproximadamente un 47 durante el primer año, un 23 durante el segundo y un 18 durante el tercer año.<br /> <br /> Finalmente, se indicó que los ahorros obtenidos podrían destinarse, alternativamente, al financiamiento de aproximadamente 12.500 exámenes FIT o 7.000 colonoscopías, quedando su utilización sujeta a la definición del Ministerio de Salud.<br /> <br /> 6. Contexto regulatorio<br /> <br /> Se informó que la terapia cuenta con una recomendación favorable previa emitida por la Comisión del Sistema de Evaluación de Decisiones de Alto Costo DAC, basada en evidencia disponible al momento de dicha evaluación.<br /> <br /> En este contexto, se señaló que el objetivo de la reunión fue presentar la nueva evidencia clínica y económica, con el propósito de respaldar una eventual actualización de la evaluación vigente, considerando además las recomendaciones actuales de las guías internacionales NCCN y ESMO.<br /> <br /> 7. Acuerdos y próximos pasos<br /> <br /> Pfizer enviará la presentación expuesta durante la reunión a María Paz Lavín, con copia a Carolina Gómez, encargada de la Comisión DAC, y al Dr. Alejandro Berkovits.<br /> <br /> María Paz Lavín presentará los antecedentes a la jefatura y a la Comisión DAC para evaluar la pertinencia de realizar una segunda reunión técnica.<br /> <br /> Asimismo, se sugirió a Pfizer presentar esta propuesta, de manera paralela, a otras instancias del Ministerio de Salud vinculadas a procesos de evaluación, tales como el Departamento de Garantías Explícitas en Salud GES.<br /> <br /> Finalmente, Pfizer remitirá la actualización del puntaje ESMOMCBS, incorporando la nueva evidencia clínica presentada.