Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Asisten<br /> Paula Herrera T., profesional del Departamento de Cáncer en representación del Dr. Alejandro Berkovits, jefe de Departamento <br /> Marité Verdugo equipo médico, Astellas Pharma South Cone<br /> Lorena Heise, equipo de Acceso, South Cone <br /> Emilio Ortiz, equipo médico, Astellas Pharma South Cone<br /> <br /> <br /> Tópicos Presentados<br /> Presentación clínica de zolbetuximab anticuerpo antiClaudín 18.2 para el tratamiento del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, HER2 negativo, Claudín 18.2 positivo, localmente avanzado irresecable o metastásico.<br /> <br /> <br /> Desarrollo<br /> El equipo expositor presentó el contexto epidemiológico del cáncer gástrico es el quinto cáncer más frecuente a nivel mundial y provoca aproximadamente 600.000 fallecimientos al año.<br /> <br /> Chile presenta la mayor incidencia estandarizada de la región 12,3 casos por 100.000 habitantes, superior a la de la mayoría de los países occidentales.<br /> <br /> En 2022 se registraron 3.148 fallecimientos por cáncer gástrico en Chile, constituyendo la segunda causa de muerte oncológica aprox. 1 de cada 9 muertes por cáncer.<br /> <br /> Se estima que alrededor del 56 de los pacientes en Latinoamérica se diagnostican con enfermedad avanzada, lo que se traduce en cerca de 3.300 pacientes al año en Chile que requerirán tratamiento para enfermedad localmente avanzada irresecable o metastásica.<br /> <br /> Se explicó el mecanismo de acción zolbetuximab es un anticuerpo monoclonal quimérico dirigido contra Claudín 18.2, proteína que queda expuesta en la superficie de las células tumorales tras la transformación maligna del epitelio gástrico y que se mantiene expresada en la enfermedad metastásica.<br /> <br /> Se presentó la evidencia de los estudios fase III SPOTLIGHT zolbetuximab FOLFOX vs. FOLFOX y GLOW zolbetuximab CAPOX vs. CAPOX en pacientes HER2 negativos y Claudín 18.2 positivo, con mejoría estadísticamente significativa en sobrevida libre de progresión reducción del riesgo relativo de aproximadamente 25 a 32 y en sobrevida global reducción del riesgo relativo de aproximadamente 23 a 25.<br /> <br /> Se describió el perfil de seguridad náuseas, vómitos y disminución del apetito fueron los eventos adversos más frecuentes asociados a discontinuación, considerados manejables clínicamente.<br /> <br /> Se citaron guías internacionales ESMO Living Guidelines que recomiendan estudiar HER2, PDL1 y Claudín 18.2 en el diagnóstico, e incorporar zolbetuximab a la quimioterapia en pacientes Claudín 18.2 positivo.<br /> <br /> Se informó que zolbetuximab se encuentra en proceso de registro ante el ISP, con aprobación estimada entre diciembre y enero.<br /> <br /> Se detalló el esquema de dosificación carga de 800 mgm mantención de 600 mgm cada 3 semanas o 400 mgm cada 2 semanas, según el esquema de quimioterapia base y las condiciones de almacenamiento y reconstitución del producto.<br /> <br /> Se conversó respecto a la GPC de Cáncer Gástrico, actualmente en elaboración por MINSAL. Se explicó metodología de trabajo GRADE y se confirmó que la próxima actualización de la guía podría ocurrir en un plazo de dos años conforme a la Ley Nacional del Cáncer, o antes si existiera evidencia relevante o priorización que lo justifique.<br /> <br /> Acuerdos<br /> Paula indica que compartirá la información presentada al jefe Dr. Alejandro Berkovits y a la referente de DAC en el Depto. del Cáncer.<br /> Se compartirá la presentación de la reunión con MINSAL.