Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Novartis se presentó como laboratorio enfocado en oncología de precisión e innovación en acceso, siendo el primer laboratorio en Chile en suscribir un Acuerdo de Riesgo Compartido (ARC). Uno de los problemas planteados fue que, una vez logrado el registro sanitario, el acceso oportuno para los pacientes sigue siendo difícil, tardando demasiado en llegar a quienes lo necesitan. La premisa que guía su propuesta es: "que el producto correcto llegue al paciente correcto".<br /> <br /> Presentan un portafolio oncológico que comprende dos productos principales:<br /> <br /> 1. Ribociclib (cáncer de mama metastásico RH+/HER2–)<br /> Ribociclib es el único inhibidor de CDK4/6 con beneficio en Sobrevida Global estadísticamente significativo en primera línea en todos sus estudios fase III (MONALEESA 2, 3 y 7), y el único con categoría 1 NCCN 2023 para esta indicación. En Chile, actualmente tiene cobertura vía DAC solo en segunda línea. Novartis solicita revisar el mecanismo de compra por licitación del DAC, ya que las tres alternativas disponibles no son equivalentes en eficacia. Respecto al acceso vía MLE, si bien los pacientes pueden acceder por ciclo, esto implica un costo significativo para ellos.<br /> <br /> 2. Asciminib (Leucemia Mieloide Crónica)<br /> Asciminib cuenta con registro ISP, aprobación FDA y EMA, y está indicado para LMC Ph+ en fase crónica en pacientes con dos o más ITK previos. Dado que el 25% de los pacientes falla en 2ª línea y el 75% en 3ª línea, existe una necesidad clínica no cubierta. Desde el punto de vista económico, es costo-efectivo y dominante frente a ponatinib, con impacto presupuestario marginal para el sistema chileno y menor uso de recursos hospitalarios en comparación con bosutinib. Ofrecen la posibilidad de organizar una reunión con los médicos investigadores que participaron en los estudios clínicos de asciminib.<br /> <br /> Solicitan información respecto a la fecha de modificación de las resoluciones DAC. Se explica que no podemos entregar esa información y que esta tampoco es la instancia para dicha solicitud. Para mayor información deben hacer la solicitud por ley de trasparencia.