Audiencias - Año 2026 - Juan COLLAO

1. Información General

Identificador

AO001AW2019284

Fecha

2026-01-09 12:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sera atendidos en monjitas 565 piso 10 Of. 1022

Duración

0 horas, 50 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jorge Corral Gestor de intereses Laboratorios Saval Asociacion Industrial de Laboratorios Farmaceuticos A.G.
Alfredo Guevara Gestor de intereses Asociacion Industrial de Laboratorios Farmaceuticos A.G.
Julio Jiménez Gestor de intereses Laboratorio Recalcine Asociacion Industrial de Laboratorios Farmaceuticos A.G.
Patricio Huenchuñir Gestor de intereses Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos Asociacion Industrial de Laboratorios Farmaceuticos A.G.
Esteban Padilla Farías Gestor de intereses Laboratorios Saval Asociacion Industrial de Laboratorios Farmaceuticos A.G.
Andrea Reinoso Gestor de intereses Laboratorios Saval S.A. Asociacion Industrial de Laboratorsio Farmaceuticos A.G.

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Actualización del Anexo N°2 de la Norma Técnica N° 127, de "Buenas prácticas de manufactura de productos farmacéuticos estériles". Impacto para la industria farmacéutica<br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN.<br /> <br /> El objetivo de la reunión por parte de la Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos, es exponer sus inquietudes respectos a la actualización del Anexo N°2 de la Norma Técnica 127, se realiza una presentación con el contexto normativo de lo que implicaría e impactaría para la industria este cambio, además el impacto en el Laboratorio Saval específicamente en sus plantas de producción.<br /> <br /> Laboratorios Saval, comentan las dificultades el cumplimiento de la actualización, debido a los cambios de adaptaciones que se deben realizar, comentan que esto implicaría una detención de las operación y riesgo de desabastecimiento producto de los tiempos de adaptación de las plantas.<br /> <br /> Se presenta una propuesta donde exponen realizar una mese de trabajo en conjunto con la Industria, también se señala evaluar realizar los cambios de manera paulatinamente.<br /> <br /> Desde DIPOL, se señala que puede existir una mesa de trabajo con ISP/MINSAL, pero se les comenta también que estamos en un termino de temporada del Gobierno.