Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Abordar <br /> 1.- Retrasos de las aprobaciones de ensayos clínicos e impacto para el posicionamiento de Chile en la región. (se solicitó la presencia del sr. Jorge Canales<br /> 2.- Presentar los impactos negativos - graves y de amplio alcance - que generará para los distintos actores del ecosistema de salud la Resolución Exenta N° 2.854/24 del ISP, que impone la obligatoriedad de incorporar el complejo Burkholderia en los ensayos de aptitud del método microbiológico del ensayo de esterilidad de productos farmacéuticos estériles, con una implementación prevista para el 19 de diciembre de 2025, es decir, en menos de dos semanas, sin que existan las condiciones técnicas, logísticas ni regulatorias mínimas para su cumplimiento efectivo.<br /> <br /> Asimismo, queremos presentar alternativas viables y proporcionalmente adecuadas que permitan abordar de manera eficaz y sin poner en riesgo la continuidad del suministro los problemas derivados de esta norma administrativa, cuya aplicación inmediata amenaza con generar disrupciones significativas tanto en la producción como en la disponibilidad de medicamentos estériles para la población