Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Temas de interés Saludo Protocolar Modificación DS 23902 Convergencia regulatoria<br /> Consultas Públicas en paralelo ISP y MINSAL<br /> Plataformas Safis y clave única<br /> Ingredientes Prohibidos y Restringidos<br /> Opción Otros<br /> Eximición de Control de calidad<br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNION<br /> Estado y proyección de tramitación del reglamento. <br /> Cámara de la Industria Cosmética solicita estado de la modificación del reglamento de cosméticos e impactos regulatorios asociados. Esto debido a que existe preocupación por lo tiempos de aprobación del reglamento tras el cambio de gobierno.<br /> DIPOL comenta intención de promulgar el reglamento este año. El cambio de autoridades obliga a sociabilizar nuevamente el proyecto antes de avanzar en su formalización. Sin embargo, los compromisos internacionales como los adquiridos con la Alianza Pacifico y el cambio de la normativa nacional referente a la experimentación animal hacen que el cambio normativo adquiera prioridad. <br /> Respecto a las normas técnicas relacionadas GMP, cosmetovigilancia pueden salir en consulta pública en paralelo DIPOL trabaja en consensuar textos.<br /> Cosmetovigilancia y notificación de Eventos Adversos EA.<br /> Se discute sobre mantener o flexibilizar criterio de reportes de EA no graves Camara solicita armonización de la regulación respecto a cosmetovigilancia. <br /> Dipol comenta que observaciones nacionales e internacionales a la consulta pública, están siendo sistematizadas y analizadas. Además, menciona que norma técnica de cosmetovigilancia, requiere la formalización de reglamento <br /> Industria señala participación en CICAD y la importancia de armonizar con estándares globales DIPOL estaría de acuerdo respecto buscar convergencia, lo que no implica que se tenga autonomía respecto a la regulación nacional. Agrega que la decisión sobre notificación de eventos adversos no graves será discutida en mesa técnica.<br /> Prohibición y restricción de ingredientes. <br /> Se discute sobre si listados oficiales seguirán basados en EuropaEE. UU. DIPOL indicó que Acuerdo de la Alianza del Pacífico es vinculante y se busca el menos restrictivo salvo prohibiciones explicitas.<br /> Cámara manifiesta preocupación por aplicabilidad automática ISP ha aplicado fecha europea para registros nuevos industria solicita plazos para adaptación.<br /> Preocupación por destrucción de stock y falta de alternativas de exportación para empresas locales solicitud de revisión de procedimientos.<br /> DIPOL reconoce necesidad de informar a la industria con plazos correspondientes. Se acuerda necesidad de coordinación entre MINSAL e ISP para gestionar coordinación y evitar impactos en productores locales.<br /> Respecto a normas de GMP y de especificaciones de producto terminado.<br /> Se comentan que están en desarrollo y se espera que sean puestas a disposición para la recepción de observaciones de consulta publica prontamente.