Audiencias - Año 2026 - Carla Oliveri

1. Información General

Identificador

AO001AW2099606

Fecha

2026-04-17 11:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Sera atendido de manera telemática por la Jefa (S) del Depto. Carla Oliveri

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Julio Jiménez Gestor de intereses Laboratorio Recalcine Asociacion Industrial de Laboratorios Farmaceuticos A.G.
Patricio Huenchuñir Gestor de intereses Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos Asociacion Industrial de Laboratorios Farmaceuticos A.G.

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Consulta publica. Propuesta de actualización Norma técnica 170 sobre el registro sanitario de productos biotecnológicos biosimilares. Carta enviada al MINSAL para extender el plazo de la consulta<br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:<br /> <br /> Se realizan las presentaciones de los asistentes a la reunión.<br /> <br /> La temática por la que se requirió la sesión de lobby era por la extensión de la consulta pública de la actualización de la Norma Técnica N° 170, la cual fue concedida ampliando el plazo en 30 días adicionales, es decir, hasta el 11.04.2026. <br /> <br /> En el contexto anterior, ASILFA informa que sus observaciones fueron remitidas al ISP/Minsal dentro del nuevo plazo ampliado y que versan sobre aspectos procedimentales asociados al debido proceso de desarrollo de la propuesta de actualización y algunos comentarios relacionados a las disposiciones técnicas del proyecto, haciendo presente que se requiere mejor precisión en varias temáticas claves. Además, resalta la necesidad de realizar mesas de trabajo previas con la industria e ISP/MINSAL, para que las normas que se propongan y se lleven a consulta pública sean fruto de un trabajo conjunto y puedan visualizarse de previo aspectos asociados a los plazos de vacancia legal, guías de implementación que se requerirán y aplicabilidad de las nuevas normativas sobre autorizaciones previas ya emitidas.