Identificador |
AO001AW2007905 |
Fecha |
2025-12-05 09:30:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
TElOSyBaT09N |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Ivan Batanero | Gestor de intereses | ADVANCE SCIENTIFIC DE CHILE | ADVANCE SCIENTIFIC CHILE SPA |
| GREICY CAROLINA PEREZ PEREZ | Gestor de intereses | ADVANCE SCIENTIFIC DE CHILE | ADVANCE SCIENTIFIC CHILE SPA |
Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento. |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Sr Juan Collao, reciba un cordial saludo desde Advance Scientific Chile. Me encontrare en Chile los días 17, 18 y 19 de Noviembre y estoy muy interesada en por favor tener una cita con usted para conversar lo siguiente: <br /> Por medio de la presente, y conforme a lo establecido en la Ley N° 20.285 sobre Acceso a la Información Pública, solicitamos por favor una cita con el propósito es darle claridad a lo siguiente: <br /> Advance Scientific de Chile SpA posee el único registro sanitario vigente para el medicamento Tiotepa de Chile de 15 y 100 mg ¿existe alguna ley, reglamento o disposición que ampare la importación de este medicamento por parte de otras casas comerciales bajo el mecanismo de artículo 99 del D.S. N° 3/2010 del Ministerio de Salud? En caso afirmativo, cuál es el fundamento legal o técnico que respalda dichos ingresos, considerando que existe un registro sanitario vigente y que nuestra compañía cumple con todos los requisitos de farmacovigilancia y trazabilidad exigidos por la autoridad sanitaria.<br /> ¿Existe actualmente alguna otra compañía farmacéutica que haya iniciado o se encuentre tramitando un registro sanitario para Tiotepa ante el Instituto de Salud Pública (ISP)?<br /> Desde ASC hemos radicado una carta el día : <br /> 21 de octubre de 2025 y otra solicitud por ley de transparencia el 28 de Octubre detallando la exclusividad del registro sanitario de Tiotepa y la disponibilidad de stock en el país pero seguimos con las dudas acabamos de manifestar.<br /> Le deseo un feliz día. Estaré muy atenta, <br /> Cordialmente, <br /> Greicy Perez<br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:<br /> Representantes de Izzimed consultan al departamento en el marco de un proyecto relativo a la implementación de sistemas de dosificación personalizada de medicamentos. Señalaron que presentaron una iniciativa que fue considerada en la etapa de priorización de la agenda regulatoria actual, aunque finalmente no resultó priorizada. El propósito de esta reunión es conocer el estado actual de dicha propuesta, estimaciones de fecha para su eventual tramitación y la posibilidad de acceder a su contenido.<br /> <br /> Se aclaró que no se trata de un proyecto propiamente tal, sino de una propuesta de modificación normativa que requiere evaluar su concordancia regulatoria. Asimismo, se informó que la agenda regulatoria para el segundo período aún no está definida y que su proceso de elaboración comenzará en el próximo ciclo.<br /> <br /> Los representantes consultaron sobre el calendario de priorización y el acceso al texto de la propuesta. Se señaló que la propuesta podrán conocerla una vez que sea sometida a consulta pública. Finalmente, se informó que el proceso de priorización de temas para la agenda regulatoria del próximo bienio iniciará en enero. |