Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Prioridad en evaluación de trámites técnicos para Wegovy®<br /> Solicitamos una reunión para exponer la relevancia clínica y sanitaria del producto registrado Wegovy® (semaglutida solución inyectable) y la necesidad de priorizar la evaluación de trámites regulatorios actualmente bajo evaluación del ISP, quien se encuentra realizando grandez esfuerzos para enfrentar el impacto de la contingencia informática que sufrió en junio pasado y que además nos sugirió levantar esta prioridad al Ministerio de Salud.<br /> <br /> Saludos cordiales<br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:<br /> Solicitar prioridad la evaluación de modificación del registro sanitario para el producto wegovy ante el ISP. <br /> Se realizó la presentación de novo nordisk respecto a datos epidemiológicos de la carga de obesidad en población general y niños y adolescentes. <br /> Se plantea la Obesidad como factor de riesgo. <br /> Se presenta modificación del registro debido a cambios en el sitio de manufactura del principio activo y cambio en el sitio de fabricación. <br /> Se complementa con la información respecto a la demora de dos años en la evaluación del registro. Debido a la demora de la evaluación inicial se realizaron dos modificaciones, de optimización de la fabricación del principio activo y nuevo sitios de fabricación. <br /> Se realizó, por parte del ISP, un reordenamiento y agrupación para la revisión de los registros pendientes por grupos según el número de tramites pendientes. <br /> Por lo que novo nordisk quedo en 4 y último grupo del plan piloto, lo que implica que el registro se evaluara en febrero 2025.<br /> El acuerdo es comunicar al ISP respecto a la reunión de lobby para el cumplimiento de los plazos que establece la normativa vigente para este tipo de tramites.