Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Junto con saludar cordialmente, por medio de la presente quisiéramos solicitar una audiencia con usted en el marco de la Ley N° 20.730, con el fin de abordar en mayor profundidad algunos temas jurídicos de interés para nuestras compañías asociadas.<br /> <br /> En particular, quisiéramos tratar los siguientes puntos:<br /> <br /> 1. Revisar aspectos legales vinculados al ataque informático sufrido por el ISP el pasado 27 de julio, con el objetivo de conocer las medidas que se están adoptando desde el ámbito jurídico y regulatorio, considerando los eventuales impactos que esta situación pudiera tener sobre la gestión de información institucional y antecedentes asociados a productos farmacéuticos tramitados a través de las plataformas del Instituto.<br /> <br /> 2. Resolver dudas y presentar propuestas respecto de la implementación definitiva del modelo de reliance adoptado por el ISP en modalidad piloto, de conformidad con la Resolución Exenta que “Establece procedimiento interno para la aplicación de un mecanismo de reliance en la concesión de registros sanitarios de productos farmacéuticos biológicos”.<br /> <br /> Agradeceremos la posibilidad de coordinar esta reunión en la fecha y modalidad que estime conveniente.<br /> <br /> Saludos cordiales,