Audiencias - Año 2025 - Liliana Barriga

1. Información General

Identificador

AN002AW2017063

Fecha

2025-11-27 15:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

UGFydGljaXBhIENyaXN0aWFuIEVzcGlub3ph

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Eugenio Espinoza Gestor de intereses INGCER
Carlos Vergara Gestor de intereses INGCER
Flavia Fernandez Gestor de intereses INGCER

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Solicitamos una audiencia con el fin de aclarar aspectos técnicos y operativos vinculados a la implementación de la Resolución Exenta Nº 737 de 2025, especialmente en lo relativo al nuevo esquema de autocertificación mediante código QR.<br /> <br /> Como Organismo de Certificación, INGCER no certifica productos médicos, por lo que entendemos que los dispositivos que evaluamos quedarían exentos del proceso de certificación formal ante SUBTEL. Sin embargo, existen dudas relevantes sobre la correcta aplicación de la norma, en particular:<br /> <br /> Especificaciones técnicas exigidas para el diseño e impresión del código QR exigido en el empaque del producto.<br /> <br /> Requisitos de contenido y estructura de la página web de conformidad que debe abrirse al escanear el código.<br /> <br /> Buenas prácticas o lineamientos adicionales no explícitos en la resolución, que SUBTEL recomiende aplicar.<br /> <br /> Nuestro interés es garantizar que los productos certificados por INGCER cumplan plenamente con lo dispuesto en la REX 737/2025 y evitar errores de implementación que puedan derivar en observaciones o sanciones regulatorias.<br /> <br /> Agradeceremos la posibilidad de sostener esta reunión técnica con la autoridad competente, presencial o virtual, en el horario y formato que SUBTEL estime conveniente.