Identificador |
AC007AW1166842 |
Fecha |
2022-07-26 15:30:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Teatinos 180, piso 11 |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Gabriela Garnham | Gestor de intereses | Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile | Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH) |
Yerika Mendoza | Gestor de intereses | Siemens Healthcare Equipos Médicos SpA. | Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH) |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Objetivo de la reunión fue presentarse como gremio e informar sobre algunas preocupaciones.<br /> ADIMECH señala que es un gremio de Dispositivos Médicos compuesto por 14 empresas asociadas, done se focalizan en 3 pilares: innovación y acceso, calidad y seguridad, Ética y Compliance.<br /> Tienen un gran interés en avanzar en temas regulatorios y acompañado de buenas prácticas regulatorias (BPR). <br /> En relación con esto último, dan como ejemplo la situación que tuvieron que enfrentar ante la publicación del Decreto Supremo N°41, que se promulgo en junio sobre los test VIH.<br /> Esto no fue consultado y es de gran impacto a la industria, por los requisitos solicitados y debido a esto algunas empresas asociadas estarían incumpliendo.<br /> Han tenido reuniones con el ISP y próximamente tendrán con Minsal y Economia.<br /> Están preparando un documento sobre este tema, comprometiéndose a enviarlo a SUBREI.<br /> Solicitan apoyo a la SUBREI para que a futuro evitar que ocurran este tipo de situaciones, y se cumplan con BPR en los procesos regulatorios, para no generar un estancamiento en la industria internacional.<br /> Además, solicitan la continuidad de la Mesa nacional del Marco Consenso. El Director Bilateral señala que hubo que hacer un análisis interno sobre esto y ya está definido que División se hará cargo de esta Mesa. |