Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Informan que el proceso relacionado con Pluvicto ya se encuentra en curso, que se reunieron la semana pasada con el Subdepto. Registro y que están trabajando en la superación de las observaciones.<br /> <br /> Por otro lado, comentan que la normativa general presenta ciertos inconvenientes que impiden el normal registro de los productos radiofármacos, en especial teniendo en cuenta la corta vida de los productos, que se hacen a la medida de los pacientes y que se administran directamente, en un plazo que no tarda más de 5 días.<br /> <br /> Manifiestan los problemas relativos al almacenamiento y que, por su naturaleza, no pasan por una droguería. Señalan también la situación del reanalisis y liberación local, procesos que no son compatibles con la naturaleza del producto, asociados a los temas de la radiación. En ese contexto, la normativa contenida en el Decreto Supremo N 3 no se ajusta a las etapas de este tipo de producto, por lo que proponen un modelo directtosite, entre la importación, el transporte que cumpla con las regulaciones de la SEREMI y CCHEN y que pase al centro en que se administrará el producto.<br /> <br /> El Instituto agradece la presentación, que va de la mano con las modificaciones normativas que se están trabajando. Los profesionales de ANAMED dan cuenta de la necesidad de trabajar de la mano de droguerías que cuenten con procesos de traslado autorizados, en tanto no se modifiquen los reglamentos.