Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Resumen de Temas Tratados<br /> <br /> 1. Implementación del Decreto 25 de 2026.<br /> 2. Autorización de bodegas de dispositivos médicos. <br /> 3. Agrupación de dispositivos médicos, tales como Familia de DM.<br /> 4. Requisitos del personal a cargo de trámites regulatorios en el sistema SAFIS.<br /> 5. Guía de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte<br /> <br /> <br /> <br /> Teleflex Medical Chile SpA se encuentra preparando la estrategia regulatoria para la implementación progresiva de los registros sanitarios de dispositivos médicos en Chile, en el contexto del Decreto Exento N25 de 2026 y sus disposiciones transitorias.<br /> <br /> Nos gustaría conocer la visión del Instituto respecto de la implementación práctica de este nuevo marco regulatorio, incluyendo<br /> <br /> Preparación de titulares y representantes autorizados para futuros procesos de registro sanitario.<br /> <br /> Cronograma general de implementación y principales hitos regulatorios esperados.<br /> <br /> Criterios generales para presentación de expedientes y agrupación de dispositivos médicos.<br /> <br /> Uso y reconocimiento de antecedentes regulatorios emitidos por autoridades regulatorias extranjeras de referencia.<br /> <br /> Plataformas y herramientas que serán utilizadas para la gestión de los futuros registros sanitarios.<br /> <br /> Recomendaciones para empresas que actualmente se encuentran fortaleciendo sus procesos regulatorios para adaptarse al nuevo régimen.<br /> <br /> El objetivo de la reunión es comprender de mejor manera la implementación práctica del nuevo marco regulatorio y asegurar una preparación adecuada por parte de nuestra organización.