Audiencias - Año 2026 - MARÍA CECILIA LÓPEZ GUTIÉRREZ

1. Información General

Identificador

AO005AW2052503

Fecha

2026-01-13 15:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Plataforma Microsoft Teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Yolanda Palacios A Gestor de intereses Becton Dickinson de Chile
Marjori Bruna Gestor de intereses Becton Dickinson de Chile
PATRICIA CORDERO Gestor de intereses Becton Dickinson de Chile
FRANCISCO ALVIAL Gestor de intereses Becton Dickinson de Chile Becton Dickinson de Chile
Paloma Velenzuela Gestor de intereses Becton Dickinson de Chile
Esteban Zorzoli Gestor de intereses Becton Dickinson de Chile
Iker Mallabiabarrena Gestor de intereses Becton Dickinson de Chile
Dominique Zelus Gestor de intereses Becton Dickinson De Chile
Julia Franqueira Gestor de intereses Becton Dickinson de Chile
Jenny Liliana Peña Peralta Gestor de intereses Becton DIckinson de Chile

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Resumen de Temas Tratados: <br /> <br /> 1. Sistema de irrigación de heridas quirúrgicas que en Europa y Estados Unidos está categorizado como dispositivo médico. <br /> 2. A través de Régimen de Control Sanitario, en 2025, el ISP clasificó al producto como medicamento. <br /> 3. Producto desde agosto de 2025 ha sido registrado como dispositivo médico en Australia, Canadá y Nueva Zelanda. <br /> 4. En 2026 se realizará una solicitud a través de Régimen de Control Sanitario del mismo producto registrado en Europa. <br /> <br /> RE2348137/25 y nos indicaron que este producto es un farmaco en esta evaluación no pasamos a la etapa de admisibilidad nos emitieron un ordinario por este motivo pedimos estas reunión.Ya que pedimos que cambien la clasificación de nuestro producto . <br /> El sistema de irrigación de heridas quirúrgicas SurgiphorTM está indicado para aflojar y eliminar mecánicamente residuos y materiales extraños, incluidos microorganismos, de la herida quirúrgica�